随着国内新版GMP标准的实施，制药行业对药品生产的要求越来越严格，特别是对于冻干注射剂产品的生产的无菌要求已经和欧美制药行业的要求开始接轨，同时越来越多有实力的国内药企欲通过欧盟GMP和美国FDA认证而走向国际市场，因此自动进出料系统（AutomaticLoading and Unloading Systems）在国内制药行业的应用已经开始成为无菌冻干生产的必然趋势。
GEA Lyophil GmbH是全球冻干系统制造商中的领军人物，是全球自动进出料系统的创始者，在冻干机方面具有超过六十年研发、设计、制造的经验，在自动进出料系统方面具有二十多年研发设计、制造的经验，可以提供各种集成的方案来满足客户在无菌生产环境下最复杂的工艺需求。
目前GEA在全球已经有上千台冻干机以及上百条生产线投入使用。GEA冻干机及ALUS®设计制造完全符合美国FDA、cGMP和欧盟GMP(EMEA)的规范，在全球拥有与冻干及自动进出料系统相关的几十项专利，在产品技术及质量方面被全球用户公认为处于绝对领先地位。许多世界著名制药企业，如辉瑞、拜尔、捷立康、诺和诺德、GSK等均有多套GEA的冻干机和自动进出料生产线在使用。除了以前在中国国内销售的近百台冻干机外，近年来国内著名药企浙江海正、华北制药及扬子江药业也多次购买了GEA的多套冻干机及进出料系统。
GEA公司冻干机及自动进出料系统为全球多数著名企业所青睐是因其具有许多独特的特点：
系统结构紧凑，布局合理，严谨、成熟的模块化设计在保证维护、维修空间的基础上节省了系统的占地面积，减少了用户无菌间B级区和厂房机械区的面积，降低了用户的运行费用，提高了应用、工艺布局的灵活性及方便性
冻干机与自动进出料系统完全独立。冻干机内没有如桥板或推杆等用于进/出料的部件，大大降低了设备故障以及在冻干机内部产生颗粒的风险，提高了系统的密闭性，同时更易于进行验证
专利的搁板对接设计，保证了进出料界面的绝对平整以及系统的稳定运行
冻干机掺气通风系统采用WIT过滤器完整性自动测试系统，真正符合GMP的无菌和验证要求
冻干机独特的标准接口法兰保证了系统内部彻底清洗、3D接口，更符合GMP的要求
通过目前全球市场上系统布局最紧凑的自动进出料系统，用户可以非常方便地接近RABS系统内的各个区域，包括对冻干机加料门的处理和维护工作；
自动进出料系统内所有运动的驱动均为伺服电机，无任何液压及气动装置
自动进出料系统运行平稳可靠，可以处理所有规格的西林瓶， 5分钟以内即可完成产品更换的工作（更换模具），且无需任何工具，更不需要对控制系统软件进行“升级”
近来，全球制药企业为符合越来越严格的管理规范，开始越来越多地采用全自动进出料系统的冻干生产线。由于GEA产品的技术先进性和可靠的质量，全球众多的用户选择了GEA的产品，近几个月来GEA得到的定单总额已经超过了5000万欧元。在近期众多的用户中也包括了中国国内的两个用户：乳源东阳光药业有限公司和北京泰德制药股份有限公司。
乳源东阳光药业有限公司是东阳光药业集团新建的生产基地，生产线均选用国际先进设备,其从概念设计到施工监理均由欧美专业顾问指导完成，主要生产自主研发、面向国际市场的专利新药和针剂制剂。乳源东阳光药业有限公司计划自2013年下半年起，陆续通过欧洲GMP和美国FDA的认证，将产品销往欧美市场。乳源东阳光药业有限公司在经过长期地调研考察后，充分认可GEA的产品，最终向GEA公司定购了两台GEA Smart Lyo®系列冻干机和一套ALUS®自动进出料系统，计划用于生产自主研发的专利药。
值得一提的是，东阳光采购的GEA Smart Lyo®系列冻干机是该系列产品首次在国内市场的销售。GEA Smart Lyo®系列冻干机是基于GEA 多年冻干机的成熟技术、经验，由基伊埃（北京）冻干技术有限公司在北京工厂组装完成的产品，产品中用于配套自动进出料系统的搁板组件、控制系统和文件系统等均由GEA德国工厂提供。由于该系列产品在北京组装生产，与原来在德国工厂组装相比价格相对低廉，因此一投放市场，即得到了众多欧美用户的青睐，包括日本武田制药、美国梅里亚、印度SUNPHARMA等国外知名用户均有Smart Lyo®系列冻干机在运行。东阳光药业此次采购Smart Lyo®系列冻干机，也标志着将有越来越多的中国用户可以直接得到国际领先技术本土化生产模式所带来的益处。
北京泰德制药股份有限公司近日也向GEA定购了一台冻干机和一套半自动加料车系统用于靶向药物的中试生产。泰德制药是中国第一家能够研发、生产并已有系列靶向药物上市的高科技制药企业，同时也是第一家通过日本GMP认证的国内制药企业。泰德主导产品“凯时”连续六年被世界最权威的医药行业专业咨询公司艾美仕（IMS）评为中国内地十大畅销药品前4名，重点产品“凯纷”在中国非甾体类镇痛药处方药中排名第一。虽然在建的项目是中试车间，但由于产品的特殊性以及极高的价值，泰德对所采用设备的技术先进性和可靠性非常看重，因此在经过审慎的考察和研究后，最终也选择了GEA作为合作伙伴。
随着中国制药规范的日趋严格以及国内用户越来越多地跻身国际市场，我们坚信GEA Lyophil会在中国拥有越来越多的合作伙伴，为中国顶尖制药企业的不断腾飞贡献自己的力量！
