经过近10年的发展，中国目前已经具备了生物仿制药的开发能力和条件。目前国内的生化药物都是临床必备的产品，如果能够做好市场的深度挖掘，效益并不亚于新开发的生物仿制药。...

为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，国家食品药品监管局日前决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查。 此次检查采取企业自查与监管部门...

为进一步加强疫苗生产用菌毒种的管理，确保疫苗质量及其安全，国家食品药品监管局日前决定开展疫苗生产用菌毒种生物安全防护及管理专项检查。 此次检查采取企业自查与监管部门...

日前，河北省石家庄市食品药品监督管理局为期一个月的药包材专项整治行动结束。 此次专项整治行动主要针对产品有洁净要求的药包材生产企业、丁基胶塞生产企业和部分药品生产企...

为进一步加强中药饮片监管，切实保障公众用药安全，近期，浙江省义乌市食品药品监管局开展了为期3个月的中药饮片质量专项检查。 本次检查的主要内容：一是药品经营企业是否取...

今年以来，河南省信阳市食品药品监管局从三个方面入手，有效加强对国家基本药物的监管，切实保障全市基本药物质量安全。 在生产环节，加大日常监管的频次和督查力度，每月监督...

国津九智医药科技公司和中科院天津工业生物技术研究所联合实验室的揭牌，标志着国津九智这个新兴的生物制药公司将与国家科研机构展开全面合作，双方将利用各自的优势，力争将...

国家发改委日前对今年4月公布的新的产业结构调整指导目录(2011年本)进行了详细解读。在医药产业方面，十二五期间的主要任务是加快结构调整。 发改委相关人士指出，我国医药产业...

近日，北京世桥生物制药有限公司对胸腺五肽注射液的生产车间进行了技术改造，提高了生产及质量控制能力,获得了市场的热烈好评。 据悉，北京世桥生物曾于2009年初对胸腺五肽注射...

欧盟重新修改了污染物质排放的标准，增加了制药企业需要符合有关药品生产规定中特殊法律文件要求的新责任：通过在GMP框架内的生产规程中增加环境控制规则。此项规定将会对第三...